प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय
Reblozyl sBLA स्वीकृत; PDUFA 11 मार्च, 2027 निर्धारित
FDA ने मायलोफाइब्रोसिस-संबंधित एनीमिया में Reblozyl प्लस JAK इनहिबिटर थेरेपी के लिए सप्लीमेंटल बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन स्वीकार कर लिया। एजेंसी ने 11 मार्च, 2027 की PDUFA टारगेट एक्शन डेट निर्धारित की, जिसे फेज 3 INDEPENDENCE स्टडी द्वारा समर्थन प्राप्त है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 30 जुल॰ 2026, 11:05 am
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- luspatercept
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 11 मार्च 2027
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a2026q2ex991-filing.htm PRESS RELEASE OF BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DATED JULY 30, 2026 Document Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb Reports Second Quarter Financial Results for 2026 and Raises Full-Year Outlook Strong Performance Underscores Growth Portfolio Momentum and Pipeline Progress • Second quarter revenues increased 6% (+5% Ex-FX) to $13.0 billion ◦ Growth Portfolio revenues increased 15% (+14% Ex-FX) to $7.6 billion • GAAP EPS was $1.62 and non-GAAP EPS was $2.04 • Raising 2026 revenue guidance to a range of ~$49.0 billion to $50.0 billion; Increasing non-GAAP EPS range to $6.75 to $7.00 (PRINCETON, N.J., July 30, 2026) – Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) today reports results for the second quarter of 2026. “The Growth Portfolio continues to deliver, achieving 15% g