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CG Oncology: se publican los resultados principales de la fase 3 BOND-003 en The Lancet Oncology
Los resultados pivotales de la fase 3 BOND-003 Cohorte C para la monoterapia con cretostimogene en NMIBC de alto riesgo sin respuesta al BCG con CIS se publicaron en The Lancet Oncology. El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal con una tasa de respuesta completa del 75,5 % y una mediana de duración de la respuesta de al menos 27,9 meses. Estos datos respaldan la presentación continua de la BLA y la posible aprobación de la FDA para esta indicación.
Datos clave
- Presentado
- 27 jul 2026, 22:45
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CGONCG Oncology- Confianza
- Con fuente
- tasa de respuesta completa
- 75,5 % (IC 95 % 66,3–83,2)
- duración de la respuesta a 12 meses
- 64,2 % (IC 95 % 52,2–73,8)
- duración de la respuesta a 24 meses
- 60,1 % (IC 95 % 48,2–70,0)
- duración de la respuesta mediana
- ≥27,9 meses
- preservación vesical a 12 meses
- 89 %
- preservación vesical a 24 meses
- 81 %
- libre de progresión a MIBC a 48 semanas
- 96,6 %
- libre de progresión a MIBC a 96 semanas
- 96,6 %
Extracto de la fuente
CG Oncology anuncia la publicación de los resultados del estudio pivotal de fase 3 BOND-003 Cohorte C en The Lancet Oncology DALLAS, 27 de julio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) anunció hoy la publicación de los resultados del ensayo pivotal de fase 3 BOND-003 Cohorte C que evalúa la monoterapia con cretostimogene grenadenorepvec en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo sin respuesta al bacilo de Calmette-Guérin (BCG) con carcinoma in situ (CIS), con o sin enfermedad Ta/T1, en The Lancet Oncology. “Los pacientes con NMIBC sin respuesta al BCG a menudo se enfrentan a la difícil decisión entre seguir terapias adicionales de preservación vesical o someterse a una cistectomía grave y que altera la vida”, dijo Mark D. Tyson II, M.