Primärquellen-Eintrag
WesentlichPDUFA-Termin festgelegt
Exelixis: FDA setzt PDUFA für zanzalintinib + atezolizumab bei mCRC auf den 3. Dez. 2026
Die FDA hat den NDA-Antrag für zanzalintinib plus atezolizumab bei zuvor behandeltem metastasiertem CRC angenommen und ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 3. Dezember 2026 festgelegt. Die Einreichung basiert auf der STELLAR-303 Phase-3-Studie, die ihren dualen primären OS-Endpunkt in der ITT-Population erreicht hat.
Kernfakten
- Eingereicht
- 5. Aug. 2026, 20:09
- Ereignis
- PDUFA-Termin festgelegt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
EXELExelixis- Asset
- zanzalintinib
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 3. März 2027
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Dokument Exhibit 99.1 Kontakte: Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Strategy & Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Exelixis gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 bekannt und liefert ein Unternehmensupdate - Gesamterlöse von 628,7 Millionen US-Dollar, Umsatzerlöse aus dem Cabozantinib-Franchise in den USA von 573,0 Millionen US-Dollar - - GAAP-Verwässertes EPS von 0,82 US-Dollar, Non-GAAP-Verwässertes EPS von 0,91 US-Dollar - - Telefonkonferenz und Webcast heute um 17:00 Uhr ET - ALAMEDA, Kalifornien – 5. August 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) gab heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 bekannt, lieferte ein