Genmab: TEPKINLY + R2, 2L R/R foliküler lenfoma için EC tarafından onaylandı

Avrupa Komisyonu, TEPKINLY (epcoritamab) ile lenalidomid ve rituksimab kombinasyonuna, bir önceki tedavi sonrası nükseden veya dirençli foliküler lenfoma için pazarlama izni verdi. Bu, Avrupa'da ikinci basamak FL için onaylanan ilk bispecifik temelli rejimdir ve sabit süreli, kemoterapisiz bir seçenek sunmaktadır. Onay, R2'ye kıyasla progresyon veya ölüm riskinde %79 azalma gösteren Faz 3 EPCORE FL-1 çalışmasıyla desteklenmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Tem 2026 17:59
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: GMABGenmab
Varlık: epcoritamab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
CR: %74'e karşı %43
HR: 0.21
OR: %96'ya karşı %81

Kaynak alıntısı

Genmab, TEPKINLY® (epcoritamab) ile Lenalidomid ve Rituksimab Kombinasyonunun Nükseden veya Dirençli Foliküler Lenfoma Tedavisinde Avrupa Komisyonu Tarafından Onaylandığını Duyurdu Basın Bülteni KOPENHAG, Danimarka; 6 Temmuz 2026 TEPKINLY ® (epcoritamab) ile lenalidomid ve rituksimab (R 2 ) kombinasyonu, Avrupa'da ikinci basamak foliküler lenfoma tedavisi için onaylanan ilk ve tek bispecifik temelli tedavidir ve kemoterapisiz bir seçenek sunmaktadır Faz 3 EPCORE ® FL-1 çalışmasında, sabit süreli TEPKINLY + R 2 , R 2 'ye kıyasla anlamlı derecede üstün progresyonsuz sağkalım ve genel yanıt oranları göstermiş olup, yaklaşık dört hastadan üçünde tam yanıt elde edilmiştir Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) bugün Avrupa Komisyonu'nun (EC)

Şirket basın bülteni