GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 レジストリ更新

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teclistamab · NCT06948084 レジストリ更新

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teclistamab · NCT07605416 レジストリ更新

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Incyte、ESMO 2026でINCB161734およびINCA33890のデータを発表、2027年にCRCで第3相試験を計画

Incyteは、PDACおよびCRCにおけるINCB161734（KRAS G12D阻害剤）の新たな第1相有効性および安全性データと、MSS CRCにおけるINCA33890のデータをESMO Congress 2026で発表しました。これらのデータは、一次PDACにおける進行中のDAWN-303第3相試験（トップライン2028年）と、2027年に開始予定のCRC（DAWN-302）および補助PDACにおける第3相試験を支持しています。PDACにおけるINCB161734の併用療法に関するBMSおよびSynnovationとの新たな提携が発表されました。

Genmabが第2相試験の更新データを報告：ペトセムタマブ + ペムブロリズマブの1L r/m HNSCCにおける中央OS 28.2か月

更新された第2相結果では、1L PD-L1+ r/m HNSCCの有効性評価可能43例において中央OS 28.2か月、ORR 63%（CR 19%）、mPFS 9.0か月が示されました。HPVおよびPD-L1サブグループ全体で奏効が認められ、持続的な効果（24か月時点で55%の奏効例）が観察されました。同適応における第3相LiGeR-HN1試験は現在も進行中です。

GenmabがESMO 2026でmCRCにおけるpetosemtamab + 化学療法の第2相更新データを報告

第2相試験（NCT03526835）のpetosemtamab + FOLFOXまたはFOLFIRIの更新追跡調査では、1Lで75％、2Lで67％（1L左側腫瘍では81％）の確定/未確定ORRが示され、高い疾患コントロール率と成熟しつつある持続性が確認されました。これらのデータはESMO Congress 2026で発表され、現在進行中の第3相LiGeR-CRC1およびLiGeR-CRC2試験を強化するものです。

GenmabとIncyteがKRAS G12D変異陽性mCRCにおけるpetosemtamab + INCB161734の臨床試験提携を発表

Genmabは、petosemtamabとIncyteのINCB161734および標準治療化学療法を組み合わせた第1/2相試験を、初回治療のKRAS G12D変異陽性転移性大腸癌において主催します。Incyteは本試験の共同資金提供を行い、そのKRAS G12D阻害剤を供給します。これにより、petosemtamabの開発が、満たされていないニーズの高い領域における新しい併用療法に拡大します。

Incyte and Genmab が KRAS G12D mCRC における INCB161734 + petosemtamab の臨床試験提携を発表

Incyte と Genmab は臨床試験提携を締結しました。Genmab が主催・実施する第 1/2 相試験では、Incyte の INCB161734（KRAS G12D 阻害剤）と Genmab の petosemtamab および標準治療化学療法を組み合わせて、初回治療の KRAS G12D 変異転移性大腸癌に投与します。Incyte は本試験の共同資金提供を行い、INCB161734 を供給します。

テクリスタマブ · NCT06948084 レジストリ更新

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teclistamab · NCT06948084 レジストリ更新

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IncyteがESMO 2026でINCB161734、INCA33890、INCB123667のデータを発表

Incyteは、治験中のKRAS G12D阻害剤INCB161734（大腸癌および膵臓癌）、TGFβR2×PD-1二重特異性抗体INCA33890（MSS大腸癌）、およびCDK2阻害剤INCB123667（再発卵巣癌）に関する新たな安全性／有効性データを、ESMO Congress 2026（10月23-27日）のRapid Oral Presentationで発表します。これらの資産は現在進行中の第3相プログラムにあり、10月26日にデータを議論するための投資家向けウェブキャストが予定されています。

テクリスタマブ · NCT06948084 レジストリ更新

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テクリスタマブ · NCT07463807 レジストリ更新

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rinatabart sesutecan · NCT07539311 レジストリ更新

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テクリスタマブ · NCT05932680 レジストリ更新

主要完了: 2026-06 → 2027-01; 完了: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · NCT05791409 レジストリ更新

完了: 2032-11 → 2032-12; 国: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S 第2相 RAINFOL-01 トップライン結果は PROC で 45.9% ORR、12.1か月 mDOR を示す

Genmabは、重治療歴のあるプラチナ抵抗性卵巣がん患者を対象としたRina-S単独療法の第2相パートCトップライン結果が良好であると報告しました。データでは5例の完全奏効を含む45.9%の客観的奏効率、1年時点で51%の奏効例が継続中の12.1か月の奏効期間中央値、およびFRα発現やミルベツキシマブの前治療歴に関係なく9.5か月の無増悪生存期間中央値が示されました。これらの結果はPROCを対象とした進行中の第3相RAIN FOL-02試験を支持するものです。

epcoritamab · NCT07126236 レジストリ更新

主要完了日: 2031-12 → 2031-12-27; 完了日: 2031-12 → 2031-12-27; 国数: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

テクリスタマブ · NCT06948084 レジストリ更新

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テクリスタマブ · NCT07605416 レジストリ更新

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JNJはIMSでMajesTEC-3のモデルベース解析を発表し、TECVAYLI + DARZALEX FASPROの長期生存利益の可能性を示す

進行中の第3相MajesTEC-3試験からの新しいモデルベース解析および事後解析が、国際骨髄腫学会年次総会で発表されました。このデータは、第2ライン以降の早期にこの併用療法を受けた患者の約87%が、一般集団と同等の死亡リスクを達成する可能性があることを予測しており、これは疾患進行リスクの90%低減によってもたらされます。

Genmab: TEPKINLY + R2、ECより2次治療のR/R濾胞性リンパ腫で承認

欧州委員会は、1次治療後の再発または難治性濾胞性リンパ腫に対するTEPKINLY（epcoritamab）とlenalidomideおよびrituximabの併用療法の販売承認を付与しました。これは欧州で2次治療のFL向けに承認された初のbispecificベースのレジメンであり、固定期間の化学療法フリーの選択肢を提供します。この承認は、R2単独と比較して進行または死亡のリスクを79%低減した第3相EPCORE FL-1試験に基づいています。

AbbVie: EC、R/R濾胞性リンパ腫に対するTEPKINLY + R2を承認

欧州委員会は、1回の前治療歴を有する再発/難治性濾胞性リンパ腫に対するTEPKINLY（epcoritamab）とlenalidomideおよびrituximabの併用療法の販売承認を付与した。これにより、Phase 3 EPCORE FL-1のデータが、欧州における化学療法を伴わない2次治療レジメンとして承認された。

JNJ: CHMPが再発・難治性多発性骨髄腫に対するteclistamab + daratumumabの推奨を発表

CHMPは、1回以上の前治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫患者に対するdaratumumabとの併用使用をteclistamabのEUラベルに拡大するType II変異申請に対し、肯定的意見を発行した。この推奨は、MajesTEC-3第3相試験のデータに基づき、治験医師選択のdaratumumabベースのレジメンと比較して統計学的に有意な無増悪生存期間および全生存期間の改善を示した。

Genmab: EPCORE DLBCL-4 第3相試験がepcoritamab + lenalidomideのPFS主要評価項目を達成

第3相EPCORE DLBCL-4試験が主要評価項目を達成し、R/R DLBCLにおいてR-GemOxと比較して進行または死亡リスクの統計学的に有意な60%減少（HR 0.40）を示した。GenmabとAbbVieはこれらのデータをもって世界の規制当局と協議する予定である。

JNJ:CHMPが2次治療以降のRRMMに対するTECVAYLI+ダラツムマブ併用を支持

CHMPは、1回以上の前治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫に対するteclistamabとdaratumumabの併用療法について、EU承認を推奨する肯定的意見を発行しました。この推奨は、標準治療と比較して統計学的に有意な無増悪生存期間および全生存期間の改善を示した第3相MajesTEC-3試験のデータに基づいています。欧州委員会の承認が得られれば、この併用療法は二次治療の設定における新たな標準治療となる可能性があります。