Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
FDA одобрила BLA препарата Symvess компании Humacyte для лечения сосудистой травмы конечностей
В документе указано, что FDA одобрила BLA препарата Symvess в декабре 2024 года для лечения сосудистой травмы конечностей, а запуск на рынке США начался в 2025 году. Это превращает актив из исследуемого продукта в одобренный биологический препарат с немедленной коммерческой доступностью в Соединенных Штатах.
Ключевые факты
- Подано
- 19 мар. 2026 г., 12:25
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
HUMAHumacyte- Актив
- ATEV
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- частота ампутаций
- 4.5%
- первичная проходимость
- 87.1%
- вторичная проходимость
- 91.5%
- частота инфекций кондуита
- 0.9%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm269106d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Универсально имплантируемая Регенеративная человеческая ткань 2 Disclaimer These slides and the accompanying oral presentation contain forward-looking statements. All statements, other than statements of historical fact, included in these slides and the accompanying oral presentation are forward-looking statements reflecting management’s current beliefs and expectations. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “will,” “anticipate,” “expect,” “believe,” “intend” and “should” or the negative of these terms or other comparable terminology. Forward-looking statements in these slides and the accompanying oral presentation include, but are not limited to, statements about our plans and ability
Ещё об этом активе
Решающее
12 авг. 2026 г.
11:03
HUMAHumacyteНезначительное
24 апр. 2026 г.
12:09
HUMAHumacyteHumacyte возвращает экс-US права на Symvess компании Fresenius