Профиль актива

ATEV · Humacyte (HUMA)

Показание: травма артерии конечности, когда требуется срочная реваскуляризация для предотвращения неминуемой потери конечности, и аутологичный венозный трансплантат невозможен
Другие названия: acellular tissue engineered vessel, Symvess

Компания

Humacyte Inc разрабатывает коммерческую биотехнологическую платформу для доставки универсально имплантируемых биоинженерных человеческих тканей и органов, предназначенных для улучшения жизни пациентов и трансформации медицинской практики. Компания разрабатывае…

Запустить live-анализ HUMA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

июнь 2027

~ июнь 2027

HUMAHumacyte

ATEV: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05908084 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2028

~ дек. 2028

HUMAHumacyte

ATEV: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07762313 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

авг. 2030

31 авг. 2030 г.

через 1 445 дней

HUMAHumacyte

ATEV: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07785661 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

12 авг. 2026 г.

11:03

HUMAHumacyte

Humacyte сообщает о предварительных результатах V012 фазы 3; ATEV превосходит AV-фистулу у женщин

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись3 обновления

Незначительное

24 апр. 2026 г.

12:09

HUMAHumacyte

Humacyte возвращает экс-US права на Symvess компании Fresenius

ДругоеSEC 8-K

Решающее

19 мар. 2026 г.

12:25

HUMAHumacyte

FDA одобрила BLA препарата Symvess компании Humacyte для лечения сосудистой травмы конечностей

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Humacyte сообщает о предварительных результатах V012 фазы 3; ATEV превосходит AV-фистулу у женщин

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

60 из 62 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

FME Не торгуется в СШАПартнёр

FMSFresenius Medical CareПартнёр

SEC 8-K 24 апр. 2026 г.

HUMAHumacyteВладелец

SEC 8-K 10 июн. 2026 г.
SEC 8-K 19 мар. 2026 г.
Пресс-релиз компании 10 июн. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03005418	Фаза 2/3	Завершено	19 сент. 2023 г.	72	27 из 29 центров в США
NCT07785661	Фаза 1/2	Набор не начат	31 авг. 2030 г.	6	1 из 1 центров в США
NCT05908084	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 июн. 2027 г.	121	32 из 32 центров в США
NCT07762313	Фаза 3	Набор не начат	1 дек. 2028 г.	10

Другие активы Humacyte

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

CTEVаортокоронарное шунтирование (АКШ)