原始来源记录
重大申请已提交
Inhibrx Biosciences：计划于 2026 年第二季度提交 Ozekibart 的 BLA
Inhibrx Biosciences 宣布计划于 2026 年第二季度向美国食品药品监督管理局提交 ozekibart 的生物制品许可申请 (BLA)。此举是在 ozekibart 用于软骨肉瘤的注册试验取得积极的顶线结果后做出的，该试验达到了主要终点。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月13日 23:00
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 exhibit99109302025.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx 报告 2025 年第三季度财务业绩 加利福尼亚州圣迭戈，2025 年 11 月 14 日 – Inhibrx Biosciences, Inc. (纳斯达克：INBX)（“Inhibrx” 或 “公司”）今日报告了 2025 年第三季度财务业绩。在 Inhibrx, Inc.（“前母公司”）完成向赛诺菲 S.A. 出售 INBRX-101（“101 交易”）以及前母公司于 2024 年 5 月同步分拆 Inhibrx 业务后，这家生物制药公司目前有两项临床试验正在进行。 近期公司亮点 2025 年 10 月 23 日，Inhibrx 宣布 ozekibart (INBRX-109) 用于软骨肉瘤的注册试验取得积极的顶线结果，并更新了其结直肠癌和尤文氏