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Incyte: FDA hidradenitis suppurativa के लिए povorcitinib की NDA स्वीकार करता है
FDA ने Q1 2026 में moderate-to-severe hidradenitis suppurativa के लिए Incyte की povorcitinib की NDA स्वीकार की। स्वीकृति एक मानक समीक्षा घड़ी को ट्रिगर करती है जिसमें संभावित U.S. अनुमोदन और लॉन्च अब Q1 2027 के लिए निर्देशित है। यह फाइलिंग चार अनुमानित अनुमोदनों में से एक है जिसकी कंपनी mid-2026 और early 2027 के बीच अपेक्षा करती है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 28 अप्रैल 2026, 11:03 am
- घटना
- आवेदन स्वीकृत
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
INCYIncyte- संपत्ति
- povorcitinib
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Total revenue of $1.27 billion and total net sales of $1.10 billion in the first quarter of 2026, an increase of 21% and 20% respectively, compared to the first quarter of 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales of $758 million, an increase of 7% compared to the same period in 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales of $143 million and Hematology and Oncology portfolio net sales of $204 million, an increase of 20% and 116%, respectively, compared to the first quarter of 2025 Four anticipated approvals and launches from mid-2026 into early 2027 Advanced povorcitinib development program, including the New Drug Applicati
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29 अक्टू॰ 2026
11:03 am
INCYIncyteIncyte povorcitinib NDA समीक्षा के अधीन HS के लिए; संभावित US अनुमोदन Q1 2027