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決策級FDA 核准
Incyte：FDA 核准 Jakafi XR（ruxolitinib）延長釋放錠
FDA 核准每日一次的 ruxolitinib 延長釋放劑型，用於與速釋型 Jakafi 相同的三項適應症。此核准依據一項生物等效性研究，顯示其穩態暴露量與每日兩次 Jakafi 相當。Jakafi XR 將於 5 月 8 日起開放藥局訂購。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年5月1日 下午09:28
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
Incyte 宣布 FDA 核准 Jakafi XR(TM)（ruxolitinib）延長釋放錠，用於治療骨髓纖維化、真性紅血球增多症及移植物抗宿主疾病 Incyte 宣布 FDA 核准 Jakafi XR(TM)（ruxolitinib）延長釋放錠，用於治療骨髓纖維化、真性紅血球增多症及移植物抗宿主疾病 Incyte 宣布 FDA 核准 Jakafi XR™（ruxolitinib）延長釋放錠，用於治療骨髓纖維化、真性紅血球增多症及移植物抗宿主疾病 Jakafi XR 為 Jakafi ® （ruxolitinib） 的每日一次膜衣延長釋放劑型 每日一次的 Jakafi XR 經證實可提供與每日兩次 Jakafi 相當且持續全天的暴露量 Jakafi XR 將於 5 月 8 日起開放藥局訂購 Incyte（Nasdaq:INCY）今日