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INmune Bio erhält MHRA-Abstimmung für 2026 UK MAA von Ebstrocel bei RDEB

MHRA-Schriftprotokolle vom 12. Mai aus dem Pre-MAA-Meeting bestätigen die Abstimmung zu CMC-, nicht-klinischen und klinischen Paketen und ebnen den Weg für eine UK Conditional Marketing Authorization Application 2026. Die Behörde erkannte die MissionEB Phase-2-Daten als klinisch bedeutsamen symptomatischen Nutzen an und befürwortete die Positionierung von Ebstrocel als chronische oder intermittierende supportive Therapie. INmune Bio wird die MHRA-Endpunktvorgaben in sein bestätigendes Phase-3-Programm einbeziehen und die Rückmeldung für zukünftige EMA- und FDA-Einreichungen nutzen.

Kernfakten

Eingereicht
23. Juni 2026, 20:05
Ereignis
Sonstiges
Richtung
Positiv
Unternehmen
INMBINmune Bio Inc.
Asset
Ebstrocel
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ea029563501ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED JUNE 23, 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio erhält MHRA-Schriftliche Abstimmung zur Unterstützung der geplanten UK Conditional Marketing Authorization Application 2026 für CORDStrom™ bei RDEB ● MHRA-Protokolle vom 12. Mai aus dem Pre-MAA Scientific Advice Meeting bestätigen die Übereinstimmung zu allen Fragen zu CMC-, nicht-klinischen und klinischen Evidenzpaketen ● MHRA-Pädiatrie-Feedback erkennt MissionEB Phase-2-Daten als Nachweis eines klinisch bedeutsamen symptomatischen Nutzens an, insbesondere bei Schmerz und Pruritus, und erklärt, dass die Daten die Positionierung als chronische oder intermittierende supportive Therapie für RDEB unterstützen könnten BOCA RATON, Fla, 23. Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) (

SEC 8-K

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