Ionis: FDA genehmigt TRYNGOLZA (Olezarsen) bei sHTG

Die FDA hat TRYNGOLZA (Olezarsen) als erste und einzige Therapie zugelassen, die bei Erwachsenen mit schwerer Hypertriglyzeridämie (TG ≥500 mg/dL) Triglyzeride senkt und das Risiko einer akuten Pankreatitis reduziert. Die Zulassung stützte sich auf Phase-3-Daten aus CORE und CORE2, die eine Senkung der Triglyzeride um bis zu 72 % und bis zu 91 % weniger akute Pankreatitis-Ereignisse zeigten. Das Produkt wird im Juli in den USA verfügbar sein.

Kernfakten

Eingereicht: 24. Juni 2026, 18:37
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: IONSIonis
Asset: olezarsen
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
NNT gesamt: 20
AP-Reduktion: bis zu 91 %
TG unter 500: 86 %
TG-Reduktion: bis zu 72 % vs. Placebo nach 6 Monaten
NNT Hochrisiko: 4

Auszug aus der Quelle

TRYNGOLZA® (Olezarsen) von der FDA als erste und einzige Behandlung zugelassen, die Triglyzeride und das Risiko einer akuten Pankreatitis bei Patienten mit schwerer Hypertriglyzeridämie (sHTG) senkt TRYNGOLZA® (Olezarsen) von der FDA als erste und einzige Behandlung zugelassen, die Triglyzeride und das Risiko einer akuten Pankreatitis bei Patienten mit schwerer Hypertriglyzeridämie (sHTG) senkt TRYNGOLZA® (Olezarsen) von der FDA als erste und einzige Behandlung zugelassen, die Triglyzeride und das Risiko einer akuten Pankreatitis bei Patienten mit schwerer Hypertriglyzeridämie (sHTG) senkt – Nachgewiesen, signifikante und robuste Triglyzerid-Senkungen zu liefern – – Einzige Behandlung für sHTG, die zur Senkung des Risikos einer akuten Pankreatitis indiziert ist – – Erster unabhängiger

Unternehmensmitteilung