Lipocine LPCN 1154 Phase-3-Topline-Daten erwartet Anfang April 2026

Der letzte Patient hat im Februar 2026 den letzten Studienbesuch in der konfirmatorischen Phase-3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von LPCN 1154 zur Behandlung von postpartaler Depression abgeschlossen. Topline-Ergebnisse werden nun Anfang April 2026 erwartet. Bei positiven Ergebnissen sollen die Daten eine 505(b)(2)-NDA-Einreichung Mitte 2026 unterstützen.

Kernfakten

Eingereicht: 10. März 2026, 10:13
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Neutral
Unternehmen: LPCNLipocine Inc.
Asset: LPCN 1154
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
N: 90
phase: 3
post hoc N: 54
primary result: not met
post hoc day 30: -5.3 (P < 0.05)
post hoc hour 12: -7.2 (P < 0.001)
post hoc hour 60: -6.1 (P < 0.01)
primary endpoint: HAM-D17 total score at hour 60

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Gibt Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr bekannt SALT LAKE CITY, 10. März 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das seine proprietäre Technologieplattform nutzt, um Therapeutika durch effektive orale Verabreichung zu verbessern, gab heute die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr bekannt und gab ein Unternehmensupdate. „Wir glauben, dass 2025 ein entscheidendes Jahr für Lipocine war, da wir unsere Pipeline weiter vorantreiben und unsere Marktpräsenz ausbauen. Der Fortschritt, den wir erzielt haben, insbesondere mit unserem Therapeutikum gegen postpartale Depression, LPCN 1154, zeigt die Stärke unserer Wissenschaft und das Engagement unsere

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