Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima được FDA phê duyệt cho ccRCC tiến triển
FDA đã cấp phê duyệt cho belzutifan kết hợp với lenvatinib cho người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển có thành phần tế bào trong. Đây là chỉ định mới cho chất ức chế HIF-2α trong bối cảnh ccRCC tiến triển dòng đầu hoặc sau.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 03:14 25 thg 9, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
MRKMSD- Tài sản
- belzutifan
- Nguồn
- Thông báo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- ORR
- 53% vs 40%
- HR PFS
- 0.74
- median PFS
- 14.6 vs 10.6 months
Trích đoạn nguồn
FDA phê duyệt belzutifan kết hợp với lenvatinib cho ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển có thành phần tế bào trong Vào ngày 24 tháng 9 năm 2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) kết hợp với lenvatinib (Lenvima, Eisai Inc.) cho người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển có thành phần tế bào trong (ccRCC).