1차 출처 기록
중대신청 제출
OS Therapies, 2026년 4분기 MHRA CMAA 및 미국 BLA를 daznelimgene lisbac (OST-HER2) 대상으로 목표로 함
OS Therapies는 2026년 4분기 초 ILAP를 통한 Project Orbis 하에 MHRA에 OST-HER2 전이성 골육종에 대한 조건부 판매 허가 신청서를 제출할 계획입니다. 이어서 즉시 가속 승인 하에 미국 BLA를 제출하고, 그 후 유럽 및 호주 CMAA를 제출할 예정입니다. 회사는 잠재적 승인을 대비하여 상업 인프라도 준비하고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm 2026년 10월 1일 OS THERAPIES INCORPORATED가 발행한 보도 자료 Exhibit 99.1 2026년 10월 1일 OS Therapies, Kerry Clem을 최고상업책임자로, Frank Knuettel II를 최고재무책임자로 임명 경험이 풍부한 바이오테크 리더들이 회사의 선도 제품 후보 Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac)의 미국, 영국, 유럽 상업 출시 준비에 집중 Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - 2026년 10월 1일) - OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX)(“OS Therapies” 또는 “회사”), 유전자 편집 리스테리아 기반 암 면역요법의 세계적 선도 기업은 오늘 Kerry Clem을 최고상업책임자(CCO)로, Frank Knuettel II를 최고재무책임자(CFO)로 임명했다고 발표했습니다. Clem 씨는 현재 Com
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2026년 10월 19일
오후 12:47
OSTXOS Therapies