1차 출처 기록
중대신청 제출
OS Therapies, 2026년 4분기 골육종 치료제 Herlystic (daznelimgene lisbac)에 대한 BLA 및 CMAA 제출 계획 발표
OS Therapies는 절제된 폐 전이성 골육종 환자 대상 Herlystic에 대해 2026년 4분기 FDA에 가속 승인 BLA를 제출하고 MHRA, EMA, TGA에 조건부 판매 허가 신청서를 제출할 계획을 재확인했습니다. 이번 자금 조달은 이러한 규제 신청을 지원하기 위한 현금 런웨이를 연장합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED가 2026년 10월 19일에 발행한 보도 자료 Exhibit 99.1 OS Therapies, 워런트 행사 유도 및 교환 제안의 초기 마감 발표 초기 총 수익 약 720만 달러 · 초기 마감 수익과 미지급 영국 R&D 세액 공제금을 합쳐 주요 향후 마일스톤까지 운영 자금을 확보할 것으로 예상 · 회사는 2026년 4분기에 Herlystic™(“OST-HER2” 또는 “daznelimgene lisbac”)에 대한 조기 시장 접근 규제 승인 신청서를 미국, 영국, 유럽, 호주에 완료할 계획 Grasonville, MD - 2026년 10월 19일 월요일 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX)(“OS Therapies” 또는 “회사”), 유전자 편집 및 리스테리아 기반 치료제 분야 세계 선도 기업
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2026년 10월 5일
오후 08:37
OSTXOS Therapies