Pfizer HYMPAVZI को 6+ आयु के हीमोफीलिया A/B रोगियों को अवरोधकों के साथ/बिना अवरोधकों के लिए FDA स्वीकृति प्राप्त हुई

FDA ने HYMPAVZI (marstacimab-hncq) के विस्तारित संकेत को अवरोधकों वाले 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों तथा अवरोधकों के साथ या बिना 6-11 वर्ष के बाल चिकित्सा रोगियों को शामिल करने के लिए स्वीकृत किया। इससे HYMPAVZI 6-11 वर्ष आयु के बाल चिकित्सा हीमोफीलिया B रोगियों के लिए उपलब्ध पहली उपचर्मीय गैर-कारक चिकित्सा बन गई है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 8 जून 2026, 10:45 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: PFEफाइजर
संपत्ति: marstacimab-hncq
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
treated ABR 6-17 no inhibitors: 1.8 (99% CI: 1.1-2.6)
treated ABR 6-17 with inhibitors: 1.4 (99% CI: 0.5-4.5)
treated ABR reduction inhibitors: 93% (1.4 vs 19.8)

स्रोत का अंश

U.S. FDA Approves Pfizer's HYMPAVZI for the Treatment of Two Additional Hemophilia A or B Patient Populations with Significant Medical Need U.S. FDA Approves Pfizer's HYMPAVZI for the Treatment of Two Additional Hemophilia A or B Patient Populations with Significant Medical Need U.S. FDA Approves Pfizer’s HYMPAVZI for the Treatment of Two Additional Hemophilia A or B Patient Populations with Significant Medical Need Approval expands HYMPAVZI use to now include people with hemophilia A or B ages 12 years and older with inhibitors and pediatric patients (ages 6 to 11 years) with or without inhibitors HYMPAVZI is the first subcutaneous non-factor therapy available for pediatric patients with hemophilia B ages 6 to 11 years old Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the U.S. Food a

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति