Praxis: ผลข้อมูลเบื้องต้น EMBRAVE Part A แสดงอาการชักลดลง 77% จาก elsunersen

The 8-K discloses positive Phase 1/2 EMBRAVE Part A topline results for elsunersen in SCN2A DEE, including 77% placebo-adjusted seizure reduction and 100% functional improvement. The same filing also notes FDA priority-review acceptance of relutrigine NDA with a September 27, 2026 PDUFA date.

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 6 เม.ย. 2569 20:23
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: PRAXPraxis
สินทรัพย์: relutrigine
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 27 ธ.ค. 2569 · เชิงบวก
ความปลอดภัย: ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยา ไม่มีการหยุดยา ไม่มีการอักเสบของระบบประสาทจนถึงขนาดยา 8 มก.
ole การรักษาอย่างต่อเนื่อง: นานถึงหนึ่งปี
อาการชักหาย: 57% ของผู้ป่วยมีระยะเวลาปลอดชักอย่างน้อย 28 วัน
การปรับปรุงทางหน้าที่: 100% ของผู้ป่วยที่ได้รับ elsunersen เทียบกับ 0% ของยาหลอก
การลดอาการชักเมื่อปรับด้วยยาหลอก: 77% (p=0.015, 95% CI [33,92])

ข้อความจากแหล่งที่มา

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K