Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Prime Medicine berencana mengajukan BLA untuk PM359 pada CGD setelah keselarasan dengan FDA
Perusahaan menyatakan sedang bekerja menuju keselarasan akhir dengan FDA dan bermaksud mengajukan BLA untuk PM359 setelah keselarasan tersebut. Interaksi terkini menunjukkan bahwa data Fase 1/2 yang ada mungkin mendukung jalur persetujuan yang dipercepat.
Fakta utama
- Diajukan
- 3 Mar 2026, 13.02
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
PRMEPrime Medicine- Aset
- PM359
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Dokumen Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for Wilson Disease and AATD programs in 1H 2026 and mid-2026, respectively; initial clinical data for both expected in 2027 -- -- Ongoing engagement with FDA for PM359 in CGD; plan to submit BLA following final alignment -- -- Prime Medicine reported cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $191M providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., March 3, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-time curative genetic therapies, today reported financial results for the full year ended December 3
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
6 Agu 2026
12.02
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: FDA memberikan RMAT kepada PM359 untuk CGD; BLA direncanakan H1 2027