一次情報の記録
決定級トップライン結果
Rapport Therapeutics Announces Positive Phase 2 Topline for RAP-219 in Bipolar Mania
Rapportは、RAP-219の第2相試験が主要評価項目を達成し、3週目のYMRS総スコアで統計的に有意な3.1ポイントのプラセボ調整改善（p=0.045）およびCGI-BP躁病重症度の重要な副次評価項目（0.4ポイント、p=0.024）を報告しました。この資産は忍容性が良好で、軽度から中等度のTEAEのみであり、重篤な有害事象はありませんでした。これらの肯定的な結果は臨床的有効性の概念実証を提供し、2027年第1四半期の第2相終了後のFDAミーティングに続き、2027年下半期に開始予定の2つの第3相試験への進展を支持します。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics Announces Positive Topline Results from its Phase 2 Trial of RAP-219 for the Treatment of Bipolar Mania The trial met the primary and secondary endpoints with statistically significant placebo-adjusted improvements at Week 3 in the YMRS total score (3.1 points; p=0.045) and CGI-BP Severity of Mania score (0.4 points; p=0.024) RAP-219–treated patients had a 15.4-point mean reduction in YMRS total score from baseline at Week 3 All 11 items measured by the YMRS improved numerically compared to placebo at Week 3, with improvements in irritability, thought content, disruptive-aggressive behavior, and sexual interest reaching nominal significance RAP-219 was well tolerated; all treatment emergent adverse events dur