บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง

Sagimet จ่ายยาให้ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองเฟส 3 AURORA ของเดนิฟานสแตตในโรคสิวระดับปานกลางถึงรุนแรง

Sagimet เริ่มการทดลองเฟส 3 AURORA ของเดนิฟานสแตตแบบรับประทานในโรคสิวระดับปานกลางถึงรุนแรงในสหรัฐอเมริกาในเดือนตุลาคม 2026 ผลลัพธ์หลักคาดว่าจะได้รับในครึ่งหลังของปี 2027 ตามด้วยข้อมูลเฟส 3 ที่เป็นบวกซึ่งสร้างโดยพันธมิตร Ascletis ในประเทศจีน ซึ่ง NDA ได้รับการยอมรับโดย NMPA ในเดือนธันวาคม 2025

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
22 ต.ค. 2569 11:15
เหตุการณ์
การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
SGMTSagimet Biosciences
สินทรัพย์
denifanstat
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 การมุ่งเป้าไปที่ความผิดปกติของเมแทบอลิซึมด้วย ยาใหม่ ตุลาคม 2026 เอกสารแสดง 99.1 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าและ คำปฏิเสธความรับผิดชอบ การนำเสนอนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายในความหมายของ และจัดทำขึ้นตามบทบัญญัติคุ้มครองของ พระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ข้อความทั้งหมดที่มีอยู่ในเอกสารนี้ นอกเหนือจาก ข้อความเกี่ยวกับข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์หรือข้อความที่เกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงในปัจจุบันหรือสภาพปัจจุบัน รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับผลการดำเนินงานในอนาคตที่เป็นไปได้หรือที่สันนิษฐาน กลยุทธ์ทางธุรกิจ แผนการวิจัยและพัฒนา กิจกรรมด้านกฎระเบียบ การนำเสนอข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก แผนการพัฒนาทางคลินิกของ Sagimet และไทม์ไลน์ที่เกี่ยวข้องและความคาดหมาย

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

29 ต.ค. 2569
15:20
SGMTSagimet Biosciences

denifanstat · NCT07863193 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
13 ส.ค. 2569
11:05
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA อนุมัติ IND สำหรับการทดลองระยะที่ 3 denifanstat ในสิว

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
11 มี.ค. 2569
11:41
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet วางแผนทดลองยา denifanstat/resmetirom แบบ Phase 2 ในผู้ป่วย F4 MASH

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
13 พ.ย. 2568
12:36
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet เริ่มการทดลอง PK เฟส 1 ของ denifanstat + resmetirom; ข้อมูล 1H 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
Sagimet จ่ายยาให้ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองเฟส 3 AURORA ของเดนิฟานสแตตในโรคสิวระดับปานกลางถึงรุนแรง | SimianX AI