บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Sagimet เริ่มการทดลองเฟส 3 AURORA ของเดนิฟานสแตตแบบรับประทานในโรคสิวระดับปานกลางถึงรุนแรงในสหรัฐอเมริกาในเดือนตุลาคม 2026 ผลลัพธ์หลักคาดว่าจะได้รับในครึ่งหลังของปี 2027 ตามด้วยข้อมูลเฟส 3 ที่เป็นบวกซึ่งสร้างโดยพันธมิตร Ascletis ในประเทศจีน ซึ่ง NDA ได้รับการยอมรับโดย NMPA ในเดือนธันวาคม 2025
EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 การมุ่งเป้าไปที่ความผิดปกติของเมแทบอลิซึมด้วย ยาใหม่ ตุลาคม 2026 เอกสารแสดง 99.1 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าและ คำปฏิเสธความรับผิดชอบ การนำเสนอนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายในความหมายของ และจัดทำขึ้นตามบทบัญญัติคุ้มครองของ พระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ข้อความทั้งหมดที่มีอยู่ในเอกสารนี้ นอกเหนือจาก ข้อความเกี่ยวกับข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์หรือข้อความที่เกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงในปัจจุบันหรือสภาพปัจจุบัน รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับผลการดำเนินงานในอนาคตที่เป็นไปได้หรือที่สันนิษฐาน กลยุทธ์ทางธุรกิจ แผนการวิจัยและพัฒนา กิจกรรมด้านกฎระเบียบ การนำเสนอข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก แผนการพัฒนาทางคลินิกของ Sagimet และไทม์ไลน์ที่เกี่ยวข้องและความคาดหมาย
Sagimet: FDA อนุมัติ IND สำหรับการทดลองระยะที่ 3 denifanstat ในสิว
Sagimet วางแผนทดลองยา denifanstat/resmetirom แบบ Phase 2 ในผู้ป่วย F4 MASH
Sagimet เริ่มการทดลอง PK เฟส 1 ของ denifanstat + resmetirom; ข้อมูล 1H 2026