原始来源记录
决策级顶线结果
SpyGlass Pharma 公布 BIM-IOL 系统 12 个月 1/2 期主要数据积极结果
该 1/2 期试验达到关键疗效终点，显示 12 个月时眼压降低 34-42%，无药物治疗率达 96-98%。视力结果与最先进的单焦点 IOL 相当，100% 患者 BCDVA 达到 20/32 或更好。安全性与常规白内障手术相当，支持推进至 3 期。
关键事实
- 申报时间
- 2026年3月9日 20:05
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 平均最佳矫正视力
- 20/20 视力 (86 个字母)
- 39mcg 眼压降低
- 42%
- 78mcg 眼压降低
- 34%
- bcdva 20/32 或更好
- 100%
- 对照组眼压降低
- 35%
- 39mcg 无用药
- 96%
- 78mcg 无用药
- 98%
来源摘录
EX-99.1 2 exhibit991-8kpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 SpyGlass Pharma 公布其创新 BIM-IOL 系统 12 个月 1/2 期试验积极主要结果 • 97% 接受 BIM-IOL 系统的患者在 12 个月时停用所有局部降眼压治疗 • 100% BIM-IOL 系统患者 BCDVA 达到 20/32 或更好，平均 BCDVA 相当于 20/20 视力，显示高质量视力，表现与对照组最先进 IOL 相当 • 总体安全性结果与常规白内障手术相当 ALISO VIEJO , Calif., March 9, 2026 – SpyGlass Pharma, Inc. (Nasdaq: SGP) (SpyGlass Pharma)，一家处于后期阶段的生物制药公司，今天公布其主要产品候选药物 1/2 期试验 12 个月积极结果