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Akeso 於 2026 年 8 月 12 日獲得 NMPA 上市授權,核准 ivonescimab 合併化療作為晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。這是 ivonescimab 方案在中國獲得的第三項 NMPA 核准適應症,依據 HARMONi-6 第三期試驗的正面結果,顯示在整體存活期與無惡化存活期均優於 tislelizumab 合併化療,且具統計學顯著性。
NMPA 核准 ivonescimab 合併化療用於中國鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療 NMPA 核准 ivonescimab 合併化療用於中國鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療 NMPA 核准 ivonescimab 合併化療用於中國鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療 標誌 ivonescimab 方案在中國獲得第三項 NMPA 核准 NMPA 核准依據 Akeso 在中國執行的 HARMONi-6 臨床試驗 ivonescimab 合併化療是已知首個在抗 PD-(L)1 抗體合併化療對照組中達到整體存活期統計學顯著優越性的方案
Summit:ivonescimab HARMONi-6 總體生存期數據將於 2026 年 ASCO 全體會議發表