บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว

Spero: GSK ยื่น NDA ใหม่สำหรับ tebipenem HBr ใน cUTI

GSK ยื่น NDA ใหม่สำหรับ tebipenem HBr ต่อ FDA การยื่นครั้งนี้จะทำให้ Spero ได้รับเงิน milestone จำนวน 25 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2026 NDA ครอบคลุมการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน รวมถึง pyelonephritis

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
19 ธ.ค. 2568 13:25
เหตุการณ์
ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
SPROSpero Therapeutics
สินทรัพย์
tebipenem HBr
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
การชำระเงินเหตุการณ์สำคัญ
25 ล้านดอลลาร์

ข้อความจากแหล่งที่มา

8-K NASDAQ false 0001701108 0001701108 2025-12-19 2025-12-19 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 19, 2025 SPERO THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38266 46-4590683 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 675 Massachusetts Avenue , 14 th Floor Cambridge , Massachusetts 02139 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code (857) 242-1600 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneo

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้