Tonix : la FDA approuve TONMYA (chlorhydrate de cyclobenzaprine) pour la fibromyalgie

La FDA a accordé l'approbation de TONMYA pour la fibromyalgie chez l'adulte en août 2025, le premier nouveau médicament pour cette indication depuis plus de 15 ans. Le produit a été lancé commercialement le 17 novembre 2025, avec une adoption précoce montrant plus de 1 500 prescripteurs et environ 4 200 prescriptions fin février 2026.

Faits clés

Déposé: 13 mars 2026, 10:01
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: TNXPTonix
Actif: TNX-102 SL
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
répondeurs 30 pct essai1: 46 % contre 27 %
répondeurs 30 pct essai3: 47 % contre 35 %
critère principal essai1: -0,4 (p=0,010)
critère principal essai3: -0,7 (p<0,001)

Extrait de la source

EX-99.01 2 ex99-01.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP Exhibit 99.01 Tonix Pharmaceuticals publie les résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 ainsi que les faits marquants opérationnels TONMYA™ (comprimés sublinguaux de chlorhydrate de cyclobenzaprine) a été lancé le 17 novembre 2025 pour le traitement de la fibromyalgie ; au 27 février 2026, plus de 1 500 professionnels de santé ont prescrit TONMYA à des patients, environ 2 500 patients ont commencé un traitement par TONMYA, et le total des prescriptions s'élève à environ 4 200 Prévoit de lancer une étude de terrain aux États-Unis en 2027 pour TNX-4800 pour la prévention saisonnière de la maladie de Lyme, sous réserve de l'autorisation de la FDA A réalisé une offre directe enregistré

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