JAGX Jaguar Health

Jaguar Health คาดว่าจะยื่น NDA สำหรับ MVID ในไตรมาสที่ 2 ปี 2027

บริษัทระบุว่าชุดข้อมูลทางคลินิกสำหรับการยื่น NDA ของ crofelemer ในโรค microvillus inclusion disease จะพร้อมภายในสิ้นปี 2026 ซึ่งจะทำให้สามารถยื่น NDA ได้ในไตรมาสที่ 2 ปี 2027 การนำเสนอที่ ESPGHAN 2026 แสดงให้เห็นการลดการให้สารอาหารทางหลอดเลือดได้สูงสุด 48% ในผู้ป่วย MVID

Jaguar Health: การนำเสนอ crofelemer สองครั้งในที่ประชุม ESPGHAN เดือนมิถุนายน 2026

บริษัทประกาศว่าการนำเสนอ crofelemer สองครั้งในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะลำไส้ล้มเหลวจาก MVID และ SBS-IF จะจัดขึ้นในที่ประชุมประจำปี ESPGHAN เดือนมิถุนายน 2026 Jaguar ยังย้ำแผนการยื่น NDA สำหรับ crofelemer ใน MVID ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และดำเนินการขอ Breakthrough Therapy designation

Jaguar Health เริ่มทบทวนทางเลือกเชิงกลยุทธ์สำหรับ NDA ของ crofelemer

คณะกรรมการของ Jaguar ได้เปิดกระบวนการทบทวนเชิงกลยุทธ์อย่างเป็นทางการ (M&A, การอนุญาตให้ใช้สิทธิ, ความร่วมมือ) ซึ่งกำหนดเวลาให้สอดคล้องกับการเสร็จสิ้นงานทางคลินิกที่สนับสนุนการยื่น NDA สำหรับ crofelemer ในโรคการล้มเหลวของลำไส้ที่พบได้น้อย บริษัทจะนำเสนอข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโปรแกรมการพัฒนา crofelemer ใน Life Sciences Virtual Investor Forum เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2026

Jaguar Health อนุญาตสิทธิ์ crofelemer ในสหรัฐฯ ให้ Future Pak มูลค่าสูงสุด 38 ล้านดอลลาร์

Jaguar มอบสิทธิ์การตลาด Mytesi และ Canalevia-CA1 ในสหรัฐฯ แบบพิเศษให้ Future Pak เพื่อแลกกับเงินล่วงหน้า 18 ล้านดอลลาร์ และเงินสำคัญสูงสุด 20 ล้านดอลลาร์ Jaguar ยังคงรับผิดชอบการผลิตและมีสิทธิ์ซื้อคืนสิทธิ์ภายใน 12 เดือนหากได้รับการอนุมัติข้อบ่งใช้ crofelemer ใหม่ ข้อตกลงนี้ให้เงินทุนที่ไม่ทำให้เกิดการเจือจางหุ้น และช่วยให้ Jaguar มุ่งเน้นไปที่ข้อบ่งใช้โรคหายาก โดยคาดว่าจะมีข้อมูล Phase 2 MVID/SBS-IF ในเดือนมีนาคม 2026