OGEN Oragenics

Oragenics เปิดใช้งานศูนย์วิจัยเฟส IIa แห่งแรกในออสเตรเลียสำหรับ ONP-002

The document reports that the Phase IIa randomized, placebo-controlled feasibility study of ONP-002 is now active in Australia, with Mackay Base Hospital activated March 31, 2026 and first patient dosed, and Alfred Hospital activated in April 2026. This advances the regulatory and clinical path from planned to ongoing execution, with additional site activations and U.S. IND milestones still ahead.

Oragenics ฉีดยาครั้งแรกให้ผู้ป่วยในการทดลอง Phase IIa ONP-002 สำหรับ mTBI

ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในการทดลอง Phase IIa ของ ONP-002 ที่ Mackay Base Hospital ประเทศออสเตรเลีย ซึ่งถือเป็นการเริ่มต้นการประเมินทางคลินิก สถานที่เพิ่มเติมอีกสองแห่งในออสเตรเลียคาดว่าจะเปิดใช้งานในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 บริษัทมีแผนยื่น IND ต่อ FDA ในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 เพื่อเปิดการทดลอง Phase IIb ในสหรัฐอเมริกา

Oragenics ได้รับการอนุมัติจาก HREC สำหรับการทดลอง ONP-002 Phase IIa ในออสเตรเลีย

การอนุมัติจาก HREC ช่วยให้บริษัทสามารถเริ่มการเตรียมสถานที่และการลงทะเบียนผู้ป่วยที่ไซต์ในออสเตรเลียสามแห่งได้ การให้ยาครั้งแรกกับผู้ป่วยคาดว่าจะเกิดขึ้นก่อนสิ้นเดือนมีนาคม 2026 การอ่านผลข้อมูล Phase IIa คาดว่าจะเสร็จสิ้นก่อนสิ้นปี 2026 และจะสนับสนุนการยื่น IND ในสหรัฐฯ ตามแผน