VBIO Valion Bio

Valion Bio รายงานผลการทดสอบความปลอดภัยเชิงบวกจากงานศึกษา Entolimod ของ AFRRI ในแบบจำลอง ARS

การศึกษาความปลอดภัยที่ดำเนินการโดย AFRRI และได้รับทุนจาก NIAID/RNCP ในหนูทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับการรักษา น้ำหนักตัวคงที่ และพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาและเคมีในซีรั่มปกติหลังจากได้รับยา Entolimod ทางใต้ผิวหนังขนาดเดียว การศึกษานี้ช่วยลดความเสี่ยงของโปรแกรมและเปิดทางให้ดำเนินการไปสู่การศึกษาประสิทธิภาพทางรักษาที่ได้รับทุนเต็มจำนวนซึ่งประเมินการรอดชีวิตและการฟื้นตัวของทางเดินอาหารในแบบจำลองหนู GI-ARS

Valion Bio ได้รับความสนใจในการซื้อกิจการที่ไม่ได้ร้องขอในบริษัทย่อย Velocity Bioworks

Valion Bio ประกาศการสอบถามเกี่ยวกับการซื้อกิจการที่ไม่ได้ร้องขอสำหรับบริษัทย่อย CDMO ที่บริษัทถือหุ้นทั้งหมด Velocity Bioworks บริษัทกำลังประเมินทางเลือกเชิงกลยุทธ์รวมถึงการขายที่เป็นไปได้ในขณะที่ให้ความสำคัญกับการเข้าถึงการผลิตอย่างต่อเนื่องสำหรับ Entolimod การหารืออยู่ในขั้นต้นและไม่มีหลักประกันว่าจะทำธุรกรรมให้เสร็จสิ้น

Valion Bio เปิดเผยแผนความก้าวหน้าของ Entolimod และการทบทวนเชิงกลยุทธ์ของ Velocity CDMO

Valion Bio ประกาศลำดับความสำคัญของผู้นำใหม่เพื่อพัฒนา Entolimod (พร้อมการประเมินการบาดเจ็บทางเดินอาหารของ AFRRI ที่กำลังดำเนินอยู่ งานพัฒนาสูตรรับประทานสำหรับเยื่อเมือกปากร่วมกับ SKL และการทดลองมะเร็งรังสีที่ Sheba) และ Entolasta บริษัทกำลังมองหาลูกค้าและตัวเลือกเชิงกลยุทธ์ (พันธมิตร การให้สิทธิ์ การขาย) สำหรับ Velocity Bioworks ซึ่งเป็น CDMO ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด

Valion Bio บรรลุเป้าหมายความเป็นไปได้เบื้องต้นในการเป็นพันธมิตร LarmorBio NMR สำหรับแพลตฟอร์ม BioScan-NMR

Velocity Bioworks เสร็จสิ้นการประเมินความเป็นไปได้เบื้องต้นของแพลตฟอร์ม BioScan-NMR ของ LarmorBio โดยแสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์กับ OD600 สำหรับการตรวจสอบการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ สิ่งนี้สนับสนุนการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ PAT แบบเรียลไทม์และไม่รุกรานสำหรับการผลิตชีววิทยาเพื่อลดความล้มเหลวของชุดและต้นทุน เป้าหมายดังกล่าวบรรลุผลได้ภายในเวลาไม่ถึงหกเดือนหลังจากที่ Valion ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในเทคโนโลยีนี้

Valion Bio และ Shear Kershman Labs เสร็จสิ้นการคิดสูตร Entolimod สำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก

Valion Bio ประกาศความสำเร็จในการคิดสูตรเวอร์ชันสำหรับเยื่อเมือกในช่องปากของ Entolimod โดยใช้แพลตฟอร์ม BioViscid ของ Shear Kershman Laboratories ซึ่งสร้างทางเลือกการพัฒนาที่สองที่ไม่ต้องใช้เข็มฉีดยาเคียงข้างกับโปรแกรมแบบฉีดยาที่มีอยู่สำหรับ ARS ขั้นตอนต่อไปคือการทดสอบเพื่อหาการรับสัมผัสในระบบที่สามารถวัดได้

Tivic Health เข้าซื้อสินทรัพย์การผลิต เปิดตัวบริษัทย่อย CDMO

Tivic Health ได้เข้าซื้อสินทรัพย์การผลิตและพัฒนาจาก Scorpius Holdings, Inc. และเปิดตัวบริษัทย่อยใหม่ Velocity Bioworks™ เพื่อให้บริการพัฒนาและผลิตตามสัญญา การเข้าซื้อครั้งนี้มีเป้าหมายเพื่อรักษาการผลิตในสหรัฐฯ สำหรับ Entolimod และเร่งเส้นทางสู่การยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) กับ FDA

Tivic ได้รับการประชุม BARDA Techwatch สำหรับ entolimod ในกลุ่มอาการ ARS

Tivic ได้รับการประชุม Techwatch แบบพิเศษกับโปรแกรมมาตรการตอบโต้ทางการแพทย์ด้านรังสีวิทยาและนิวเคลียร์ของ BARDA การประชุมจะครอบคลุมข้อมูลทางคลินิก ความพร้อมด้านการผลิต และการเตรียมการยื่น BLA สำหรับ entolimod ในภาวะเฉียบพลันจากรังสี การปฏิสัมพันธ์นี้สนับสนุนเส้นทางความร่วมมือหรือการเข้าซื้อกิจการจากภาครัฐ