โปรไฟล์สินทรัพย์

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

ข้อบ่งใช้: โรคผิวหนังแตกเปราะแบบ dystrophic (DEB)
ชื่ออื่น: VYJUVEK, B-VEC

บริษัท

Krystal Biotech Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแบบครบวงจรที่อยู่ในช่วงการค้า โดยมุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา ผลิต และจำหน่ายยีนบำบัดเพื่อรักษาโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง บริษัทใช้แพลตฟอร์มการบำบัดด้วยยีนที่ใช้ HSV-1 ซึ่งได้รับสิทธิบัตรของต…

เริ่มวิเคราะห์ KRYS แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

3 พ.ย. 2568

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: FDA อนุมัติการขยายฉลาก VYJUVEK

อัปเดตฉลาก FDASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

9 จาก 9 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

KRYSKrystal Biotechเจ้าของ

SEC 8-K 3 พ.ย. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04491604	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	29 ต.ค. 2564	31	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04917874	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	31 ก.ค. 2566	47	6 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา