บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Krystal Biotech ได้รับการอนุมัติ VYJUVEK จากอย. สำหรับ DEB
อย. ได้อนุมัติ VYJUVEK (beremagene geperpavec) สำหรับการรักษาบาดแผลในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรค dystrophic epidermolysis bullosa โดยมีการกลายพันธุ์ของยีน COL7A1 นี่เป็นการบำบัดด้วยยีนตัวแรกสำหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าว
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 ต.ค. 2569 02:36
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
KRYSKrystal Biotech- สินทรัพย์
- beremagene geperpavec-svdt
- แหล่งที่มา
- ประกาศ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
VYJUVEK สำหรับการรักษาบาดแผลในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรค dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) โดยมีการกลายพันธุ์ของยีน collagen type VII alpha 1 chain (COL7A1)