โปรไฟล์สินทรัพย์

claseprubart · Dianthus (DNTH)

ข้อบ่งใช้: โรคระบบประสาทส่วนปลายอักเสบเรื้อรังแบบทำลายปลอกไมอีลิน (CIDP)
ชื่ออื่น: DNTH103

บริษัท

Dianthus Therapeutics Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งมั่นในการพัฒนายาที่มีศักยภาพเป็นยาที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองชนิดรุนแรง บริษัทดำเนินงานในลักษณะหน่วยธุรกิจเดียวและมีหน่วยธุรกิจที่รายงานผลเพียงหน่วยเดียว โดยม…

เริ่มวิเคราะห์ DNTH แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

DNTHDianthus

claseprubart: การทดลองเฟส 2 NCT06537999 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2571

~ ธ.ค. พ.ศ. 2571

DNTHDianthus

claseprubart: การทดลองเฟส 3 NCT07647510 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2571

31 ธ.ค. 2571

อีก 837 วัน

DNTHDianthus

claseprubart: การทดลองเฟส 3 NCT06858579 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

9 มี.ค. 2569

11:19

DNTHDianthus

Dianthus: การตัดสินใจ GO ล่วงหน้าในการทดลอง Phase 3 CAPTIVATE CIDP สำหรับ claseprubart

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

65 จาก 292 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

DNTHDianthusเจ้าของ

SEC 8-K 9 มี.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06537999	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2569	46	9 จาก 41 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06858579	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2571	256	32 จาก 192 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07647510	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2571	195	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06282159	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	28 ก.ค. 2568	65	21 จาก 56 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา