โปรไฟล์สินทรัพย์

LX2006 · Lexeo Therapeutics (LXEO)

ข้อบ่งใช้: คาร์ดิโอไมโอแพทีจากโรคเฟรดไรค์อะแท็กเซีย
ชื่ออื่น: LX2006, AAVrh10.hFXN

บริษัท

Lexeo Therapeutics Inc เป็นบริษัทเวชพันธุศาสตร์ในระยะคลินิก ซึ่งดำเนินงานเกี่ยวกับการพัฒนายาบำบัดด้วยยีนเพื่อมุ่งเป้าไปที่สาเหตุทางพันธุกรรมของโรคหัวใจและหลอดเลือด บริษัทกำลังพัฒนาชุดโครงการที่มุ่งเน้นไปที่ภาวะต่างๆ เช่น Friedreich ataxia, cardiomyopathy, plak…

เริ่มวิเคราะห์ LXEO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ระบุเพียงไตรมาส

~ ระบุเพียงไตรมาส

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: FDA เปิดรับข้อมูล Phase I/II แบบรวม + ข้อมูล pivotal สำหรับ BLA

ผลการทดลองยังไม่บันทึกผลSEC 8-Kระบุเพียงไตรมาส

ก.ย. พ.ศ. 2572

~ ก.ย. พ.ศ. 2572

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05445323 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2575

~ มิ.ย. พ.ศ. 2575

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: การทดลองเฟส 2 NCT07721025 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

15 มิ.ย. 2569

11:05

LXEOLexeo Therapeutics

Lexeo เสร็จสิ้นโปรโตคอล SUNRISE-FA 2 สำหรับ LX2006 ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจห้องล่างหนาในโรค Friedreich Ataxia

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

5 พ.ย. 2568

12:38

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: FDA เปิดรับข้อมูล Phase I/II แบบรวมกับข้อมูล pivotal สำหรับ BLA

อื่น ๆSEC 8-K เปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

7 ต.ค. 2568

10:03

LXEOLexeo Therapeutics

Lexeo: FDA เปิดรับการรวมข้อมูลเฟส I/II สำหรับ LX2006 เพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน

อื่น ๆSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

4 จาก 4 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Weill Cornell Medicine ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

LXEOLexeo Therapeuticsเจ้าของ

SEC 8-K 5 พ.ย. 2568
SEC 8-K 15 มิ.ย. 2569
SEC 8-K 7 ต.ค. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07721025	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2575	26	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05445323	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ก.ย. 2572	8	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา