โปรไฟล์สินทรัพย์

retifanlimab-dlwr · Incyte (INCY)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะแพร่กระจาย (NSCLC) ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมเป็นฐาน
ชื่ออื่น: Zynyz

บริษัท

Incyte มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็ก ยาชั้นนำของบริษัทคือ Jakafi ใช้รักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดหายากสองชนิดและโรค Graft versus host disease โดยร่วมมือกับ Novartis ยาอื่นๆ ที่บริษัทจำหน่าย ได้แก่ Olumiant สำหรับรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (ได้รับอนุญาตให…

เริ่มวิเคราะห์ INCY แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

พ.ค. พ.ศ. 2574

~ พ.ค. พ.ศ. 2574

INCYIncyte

retifanlimab-dlwr: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07472322 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

6 มี.ค. 2569

22:03

INCYIncyte

Incyte: FDA ออก CRL สำหรับ Zynyz sBLA ใน metastatic NSCLC

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

1 จาก 1 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันน่ากังวล

Incyte: FDA ออก CRL สำหรับ Zynyz sBLA ใน metastatic NSCLC

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Catalent Indiana, LLC ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

INCYIncyteเจ้าของ

SEC 8-K 6 มี.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07472322	ระยะที่ 1/2	ยังไม่เปิดรับ	1 พ.ค. 2574	31	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Incyte

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

povorcitinibภาวะต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง (Hidradenitis suppurativa)PRT12396โพลีไซทีเมีย เวรา และ ไมอีโลไฟโบรซิส ruxolitinibโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ในเด็ก tafasitamabการรักษาแบบแรกสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์บีขนาดใหญ่แบบกระจาย (DLBCL)zilurgisertibไฟโบรดิสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โปรเกรสซีวา (FOP)