องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติ LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) การให้ยาเริ่มต้นแบบฉีดใต้ผิวหนัง

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติ sBLA สำหรับ lecanemab-irmb (LEQEMBI IQLIK) แบบฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งเป็นขนาดเริ่มต้นสำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น ซึ่งเป็นตัวเลือก autoinjector แรกที่ใช้ที่บ้านสำหรับการเริ่มต้นและการรักษาต่อเนื่อง ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถสลับระหว่างการให้ยาแบบ IV และ SC ตลอดการรักษา การเปิดตัวในสหรัฐฯ มีกำหนดปลายเดือนสิงหาคม 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 13 ก.ค. 2569 21:38
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: BIIBBiogen
สินทรัพย์: lecanemab-irmb
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติ LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) การฉีดใต้ผิวหนังเป็นขนาดเริ่มต้นสำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น LEQEMBI IQLIK เป็นการรักษาแบบต้านอะไมลอยด์ชนิดแรกของโลกที่ให้การให้ยาที่บ้านสำหรับการเริ่มต้นและการรักษาต่อเนื่อง (ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ) การเปิดตัว LEQEMBI IQLIK ในสหรัฐฯ เป็นขนาดเริ่มต้นมีกำหนดปลายเดือนสิงหาคม 2026 TOKYO และ CAMBRIDGE, Mass., 13 กรกฎาคม 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. และ Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) ประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติ sBLA สำหรับการฉีด lecanemab-irmb ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง (ชื่อทางการค้า: LEQEMBI IQLIK ®) เป็นขนาดเริ่มต้นสำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น LEQEMBI IQLIK ให้ยาผ่าน autoinjector แนะนำ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท