บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

COMPASS Pathways รายงานข้อมูล Phase 3 COMP006 เชิงบวกสำหรับ COMP360 ใน TRD

COMP006 การทดลอง Phase 3 แบบ pivotal ครั้งที่สอง บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยการปรับปรุง MADRS ที่มีนัยสำคัญทางสถิติสูงในสัปดาห์ที่ 6 (P<0.001) และแสดงการแยกตัวอย่างต่อเนื่องผ่าน 26 สัปดาห์ ร่วมกับ COMP005 การทดลองทั้งสองให้ข้อมูลประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอและยั่งยืนในผู้ป่วย TRD มากกว่า 1,000 ราย สนับสนุนการยื่น NDA แบบ rolling ที่กำลังดำเนินอยู่ คาดว่าจะเสร็จสมบูรณ์ใน Q4 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
7 ก.ค. 2569 10:33
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
CMPSCompass Pathways
สินทรัพย์
COMP360
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ความคงทน
26 สัปดาห์
ผู้เข้าร่วม
มากกว่า 1,000 ราย
การยื่น NDA
ไตรมาส 4 ปี 2569
การทดลองเฟส 3
COMP005 และ COMP006
จุดสิ้นสุดหลัก
การเปลี่ยนแปลง MADRS ที่สัปดาห์ที่ 6, P<0.001

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 a8-kdated7july2026ex991.htm EX-99.1 a8-kdated7july2026ex991 © Compass Pathways | 1 Compass Pathways Phase 3 COMP006 data review July 7, 2026 © Compass Pathways | 2 Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements This presentation includes “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “may,” “might,” “plan,” “potential,” “project,” “target,” “will,” “would,” or the negative of these terms, and similar expressions intended to identify forward-looking statements. However, not all forward-looking statements contain these identifying words. These forward-looking statements includ

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้