INmune Bio วางแผนยื่น BLA สำหรับ CORDStrom ต่อ FDA ปลายปี 2026

บริษัทระบุว่าจะยื่น BLA ต่อ U.S. FDA สำหรับ CORDStrom ใน RDEB ภายในสิ้นปี 2026 หลังจากยื่น MAA ต่อ UK MHRA ที่วางแผนไว้กลางฤดูร้อนปี 2026 กำหนดเวลาขึ้นอยู่กับข้อเสนอแนะจากหน่วยงานกำกับดูแลและความพร้อมด้านการผลิต ยังไม่มีการยื่นใด ๆ เกิดขึ้น จดหมายเพียงระบุกำหนดการยื่นที่ตั้งใจไว้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 27 ม.ค. 2569 21:00
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: INMBINmune Bio Inc.
สินทรัพย์: Ebstrocel
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm PRESS RELEASE DATED JANUARY 27, 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio Inc Issues Shareholder Letter Reviewing 2025 Milestones and Outlining 2026 Strategic Initiatives Boca Raton, FL, Jan. 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), a clinical-stage inflammation and immunology company, presents the following letter to investors from David Moss, CEO: Dear Fellow Shareholders, As we reflect on 2025, I want to thank you for your continued support of INmune Bio. This past year marked an important period of execution, discipline, and focus as we advanced our mission to develop innovative therapies that address serious neuroinflammatory and immunologic diseases with high unmet needs. 2025 was a pivotal year for our company, highlighted by compe

SEC 8-K