Ionis: ผลข้อมูล topline เฟส 3 ของ bepirovirsen ใน B-Well 1 และ 2 เป็นบวกในโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (CHB)

ประกาศผลการศึกษาหลัก Phase 3 B-Well 1 และ B-Well 2 ของ bepirovirsen ในผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง พบว่ามีอัตราการรักษาหายแบบ functional cure ที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก ส่งผลให้มีการยื่นขออนุมัติยาในระดับโลกตามแผนในปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 12 ม.ค. 2569 12:00
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: IONSIonis
สินทรัพย์: bepirovirsen
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis well-positioned for continued momentum and substantial value creation in 2026 with two new independent launches and several pivotal data readouts - TRYNGOLZA ® (olezarsen) outperforms expectations, achieved 2025 preliminary U.S. net product sales of $105M* as first FDA-approved treatment for FCS; sNDA for sHTG submitted for review – - Increasing annual TRYNGOLZA peak net sales guidance to >$2B for sHTG – - Positive topline results announced for pivotal Phase 3 program of bepirovirsen in chronic hepatitis B; first of five Phase 3 readouts from partnered programs expected this year – CARLSBAD, Calif., January 12 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) today announced highlights from the Company's 2025 achievements and

SEC 8-K