บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Monopar บนเหนือทางสำหรับการยื่น ALXN1840 NDA ในกลางปี 2026
The company reiterated its plan to submit the NDA for ALXN1840 (tiomolibdate choline) to the FDA in mid-2026. New Phase 3 FoCus trial neurologic and liver-disease data were presented at AAN 2026 and will be shown at EAN and EASL 2026, but no regulatory filing has yet occurred.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 14 พ.ค. 2569 18:00
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
MNPRMonopar- สินทรัพย์
- tiomolibdate choline
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), a clinical‐stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for patients with unmet medical needs, today announced first quarter 2026 financial results and provided business updates. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 In April 2026, Monopar presented new analyses from the randomized controlled Phase 3 FoCus trial of ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC) at the American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2026. The late-breaker oral and poster pres
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
12 ส.ค. 2569
13:30
MNPRMonoparมีนัยสำคัญ
22 ก.ค. 2569
12:00
MNPRMonoparน่าสังเกต
26 มิ.ย. 2569
20:06
MNPRMonoparMonopar จะนำเสนอการวิเคราะห์การทดลอง ALXN1840 FoCus ที่งาน EAN 2026
น่าสังเกต
26 มิ.ย. 2569
20:05
MNPRMonoparMonopar: ข้อมูลประโยชน์ทางระบบประสาทของ ALXN1840 ที่งาน EAN 2026
น่าสังเกต
20 เม.ย. 2569
10:22
MNPRMonoparMonopar นำเสนอข้อมูลทางระบบประสาทของ ALXN1840 ในการประชุม AAN 2026