บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Monopar เริ่มยื่น NDA แบบต่อเนื่องสำหรับ ALXN1840 ในโรค Wilson
Monopar ได้เริ่มยื่น NDA แบบต่อเนื่องต่อ FDA สำหรับ ALXN1840 (tiomolibdate choline) ในโรค Wilson การยื่นเอกสารอยู่ในสถานะเปิดใช้งานแล้ว ทำให้สินทรัพย์ย้ายจากขั้นตอนก่อนยื่นเป็นขั้นตอนการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ ยังไม่มีวันที่ PDUFA หรือการตัดสินใจรับเอกสารที่ประกาศออกมา
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 ก.ค. 2569 12:00
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
MNPRMonopar- สินทรัพย์
- tiomolibdate choline
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
12 ส.ค. 2569
13:30
MNPRMonoparน่าสังเกต
26 มิ.ย. 2569
20:06
MNPRMonoparMonopar จะนำเสนอการวิเคราะห์การทดลอง ALXN1840 FoCus ที่งาน EAN 2026
น่าสังเกต
26 มิ.ย. 2569
20:05
MNPRMonoparMonopar: ข้อมูลประโยชน์ทางระบบประสาทของ ALXN1840 ที่งาน EAN 2026
น่าสังเกต
20 เม.ย. 2569
10:22
MNPRMonoparMonopar นำเสนอข้อมูลทางระบบประสาทของ ALXN1840 ในการประชุม AAN 2026