บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญอื่น ๆ
NRXP: FDA ระบุข้อบกพร่องสำคัญเพียงข้อเดียวใน ANDA ของ ketamine
FDA ได้ดำเนินการตรวจสอบรอบแรกของ ANDA สำหรับ ketamine ที่ปราศจากสารกันเสียของ NRXP โดยไม่พบข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับยา มีข้อบกพร่องสำคัญเพียงข้อเดียวที่ระบุเกี่ยวกับปลายขวดแบบ luer-lock; FDA ได้ขอใบรับรองจากผู้ผลิตว่าขวดดังกล่าวเหมือนกับ ANDA ที่ได้รับอนุมัติแล้วสามรายการ FDA ได้ให้คำมั่นว่าจะตรวจสอบใหม่ทันทีและดำเนินการในรอบเวลาที่สั้นที่สุด
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 7 ส.ค. 2569 11:00
- เหตุการณ์
- อื่น ๆ
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
NRXPNRX Pharmaceuticals- สินทรัพย์
- ketamine
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
nrxp20260806_8k.htm false 0001719406 0001719406 2026-08-07 2026-08-07 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 7, 2026 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38302 82-2844431 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington , Delaware 19801 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 484 ) 254-6134 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Not applicable (Former name or former address, if changed sinc
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
17 ส.ค. 2569
12:00
NRXPNRX Pharmaceuticalsน่าสังเกต
7 ส.ค. 2569
20:01
NRXPNRX PharmaceuticalsNRx Pharmaceuticals จะจัดงานประชุมทางโทรศัพท์กับ FDA เกี่ยวกับการตรวจสอบ ANDA ในวันที่ 10 สิงหาคม
มีนัยสำคัญ
17 ก.พ. 2569
14:21
NRXPNRX Pharmaceuticalsน่าสังเกต
26 ก.ย. 2568
12:01
NRXPNRX PharmaceuticalsNRXP: FDA อนุมัติคำร้องความเหมาะสมสำหรับ KETAFREE™ คีตามีนปราศจากสารกันเสีย