บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญการตรวจสอบโรงงานผลิต

Intellia: FDA ยกเลิกการระงับการทดลองทางคลินิก MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM

FDA ได้ยกเลิกการระงับการทดลองทางคลินิก MAGNITUDE Phase 3 IND สำหรับ nex-z ใน ATTR-CM โดยได้ตกลงมาตรการติดตามการทำงานของตับที่เข้มงวดขึ้น คำแนะนำการใช้สเตียรอยด์ระยะสั้น และเกณฑ์การคัดออกเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยที่มีความไม่เสถียรของระบบหัวใจและหลอดเลือดและการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายต่ำ เพื่อกลับมาเริ่มรับสมัครผู้ป่วยอีกครั้ง

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
2 มี.ค. 2569 13:16
เหตุการณ์
การตรวจสอบโรงงานผลิต
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
NTLAIntellia
สินทรัพย์
nexiguran ziclumeran
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 3 d101756dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 AMENDMENT NO. 2 TO THE OPEN MARKET SALE AGREEMENT SM March 2, 2026 JEFFERIES LLC 520 Madison Avenue New York, New York 10022 Ladies and Gentlemen: This Amendment No. 2 to the Open Market Sale Agreement SM , dated as of March 2, 2026, is entered into by and between Intellia Therapeutics, Inc. (the “ Company ”) and Jefferies LLC (the “ Agent ”). Capitalized terms used but not otherwise defined herein shall have the respective meanings ascribed to them in the Sales Agreement (as defined below). WHEREAS, the Company and the Agent have entered into that certain Open Market Sale Agreement SM , dated March 4, 2022, as amended by that certain Amendment to the Open Market Sale Agreement SM , dated as of February 23, 2024 (the “ Sales A

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้