บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
OS Therapies วางแผนยื่น BLA และ CMAA ในไตรมาส 4 ปี 2026 สำหรับ Herlystic (daznelimgene lisbac) ในโรคกระดูกอ sarcoma
OS Therapies ย้ำแผนการยื่น BLA ต่อ FDA ภายใต้ Accelerated Approval และยื่น Conditional Marketing Authorisation Applications ต่อ MHRA, EMA และ TGA ในไตรมาส 4 ปี 2026 สำหรับ Herlystic ใน osteosarcoma ที่มีการตัดต่อมน้ำเหลืองปอดออกแล้ว การระดมทุนนี้ช่วยขยายสภาพคล่องเพื่อสนับสนุนการยื่นเอกสารกำกับดูแลเหล่านี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 19 ต.ค. 2569 12:47
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
OSTXOS Therapies- สินทรัพย์
- OST-HER2
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- รายได้
- 7.2 ล้านดอลลาร์
- การขายก่อนหน้า
- 203 ล้านดอลลาร์
- เครดิตภาษีวิจัยและพัฒนา
- 7 ล้านดอลลาร์
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm ข่าวประชาสัมพันธ์ที่ออกโดย OS THERAPIES INCORPORATED เมื่อวันที่ 19 ตุลาคม 2026 Exhibit 99.1 OS Therapies ประกาศ การปิดการเสนอขายการใช้สิทธิซื้อหุ้นเริ่มต้นและข้อเสนอแลกเปลี่ยนเพื่อรายได้เบื้องต้นประมาณ 7.2 ล้านดอลลาร์ · รายได้จากการปิดการเสนอขายเริ่มต้น ร่วมกับเครดิตภาษี R&D ของสหราชอาณาจักรที่ค้างรับคืนที่คาดว่าจะได้รับ จะช่วยให้มีสภาพคล่องในการดำเนินงาน จนถึงเหตุการณ์สำคัญที่กำลังจะมาถึง · บริษัทคาดว่าจะดำเนินการยื่นขอการอนุมัติตามกฎระเบียบเพื่อเข้าถึงตลาดในระยะแรกสำหรับ Herlystic™ (“OST-HER2” หรือ “daznelimgene lisbac”) ในสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร ยุโรป และออสเตรเลีย ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 Grasonville, MD - วันจันทร์ที่ 19 ตุลาคม 2026 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” หรือ “บริษัท”) ผู้นำระดับโลกด้านยีนที่ตัดต่อแล้ว Lister