PMV Pharma วางแผนยื่น NDA สำหรับ rezatapopt ในไตรมาส 1 ปี 2027

PMV Pharmaceuticals ประกาศแผนยื่น NDA เพื่อขอรับการอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ rezatapopt ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อ/ไม่ตอบสนองต่อแพลตินัมที่มีการกลายพันธุ์ TP53 Y220C ในไตรมาส 1 ปี 2027 ตามมาด้วยการเสร็จสิ้นการรับสมัครในส่วนการรักษาเดี่ยวของเฟส 2 ใน PYNNACLE pivotal trial Rezatapopt ได้รับการกำหนดสถานะ FDA Fast Track และ Orphan Drug สำหรับข้อบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องแล้ว

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 5 ต.ค. 2569 13:00
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: PMVPPMV Pharmaceuticals
สินทรัพย์: rezatapopt
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals แต่งตั้ง Matt Eckler, Ph.D., เข้าสู่คณะกรรมการบริหาร ดร. เอ็คเลอร์ นำประสบการณ์ที่ผสมผสานกันมากกว่าสองทศวรรษในการลงทุนด้านการดูแลสุขภาพทั้งในตลาดหลักทรัพย์และเอกชนที่ Samsara BioCapital, ArrowMark และ GMT Capital รวมถึงงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์ บริษัทวางแผนยื่น NDA เพื่อขอรับการอนุมัติแบบเร่งด่วนของ rezatapopt ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อ/ไม่ตอบสนองต่อแพลตินัมในไตรมาสแรกของปี 2027 PRINCETON, N.J. , 5 ตุลาคม 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” หรือ “บริษัท”; Nasdaq: PMVP) บริษัทมะเร็งวิทยาเชิงความแม่นยำที่บุกเบิกการค้นพบและพัฒนาการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กที่มุ่งเป้าไปที่ p53 วันนี้ประกาศการแต่งตั้ง Matt Eckler, Ph.D., เข้าสู่คณะกรรมการบริหารของบริษัท

SEC 8-K