บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
RP-A501 · NCT06092034 registry update
primary_completion: 2028-04 → 2028-06; completion: 2032-04 → 2032-06; enrollment: 14 → 18; primary_outcomes: ['Evaluation of efficacy via primary endpoint comprised of LAMP2 myocardial tissue expression and left ventricular mass index'] → ['Evaluation of Efficacy: Improvement as assessed via primary endpoint comprised of LAMP2 myocardial tissue expression and left ventricular mass index (LVMI)']
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 ต.ค. 2569 15:21
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- สินทรัพย์
- RP-A501
- แหล่งที่มา
- ClinicalTrials.gov
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- pivotal N
- 12
- phase1 lvm
- 5/6 below baseline at 3-7y
- lvm reduction
- ≥10%
- lamp2 expression
- ≥Grade 1
- original dose lvm
- 3/4 achieved ≥10% reduction
- success threshold
- at least 7/12 patients meeting both co-primary endpoints
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
6 ต.ค. 2569
21:15
RCKTRocket Pharmaceuticals15 ก.ย. 2569
11:06
RCKTRocket Pharmaceuticals