บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Spero Therapeutics, Inc. · FDA อนุมัติ Utebzi (tebipenem pivoxil)

FDA ระบุ Utebzi (tebipenem pivoxil) เป็นยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติลำดับที่ 22 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-06-17: เพื่อรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน รวมถึง pyelonephritis ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยาหลายชนิดในผู้ใหญ่ที่มีทางเลือกการรักษาแบบรับประทานจำกัดหรือไม่มีเลย

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
17 มิ.ย. 2569 00:00
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
SPROSpero Therapeutics
สินทรัพย์
tebipenem HBr
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้