บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Vanda HETLIOZ (tasimelteon) เฟส 3 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในความผิดปกติของระยะการนอนหลับ-ตื่นที่ล่าช้า
Vanda รายงานผลลัพธ์สรุปเฟส 3 ที่เป็นบวกสำหรับ HETLIOZ (tasimelteon) ในความผิดปกติของระยะการนอนหลับ-ตื่นที่ล่าช้า การศึกษาได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยการเริ่มนอนหลับเร็วกว่า 37.1 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก (p=0.022) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา 60% เปลี่ยนเวลานอนหลับอย่างน้อย 30 นาทีเมื่อเทียบกับ 15% ในกลุ่มยาหลอก
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 30 ก.ย. 2569 06:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- สินทรัพย์
- tasimelteon
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราการตอบสนอง
- 60% เทียบกับ 15%
- การเปลี่ยนแปลงเวลาเริ่มนอนหลับ
- เร็วกว่า 37.1 นาที (p=0.022)
ข้อความจากแหล่งที่มา
Vanda Pharmaceuticals ประกาศผลลัพธ์เฟส III ที่เป็นบวกสำหรับ HETLIOZ®(tasimelteon) ในความผิดปกติของระยะการนอนหลับ-ตื่นที่ล่าช้า การศึกษาได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก: เวลาเริ่มนอนหลับเปลี่ยนเร็วกว่า 37.1 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก (p=0.022) ผู้เข้าร่วมที่ได้รับ HETLIOZ® 60% เปลี่ยนเวลานอนหลับเร็วกว่าอย่างน้อย 30 นาที เมื่อเทียบกับ 15% ในกลุ่มยาหลอก WASHINGTON, 29 ก.ย. 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals...