tasimelteon · NCT04652882 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดหลัก: 2026-09 → 2026-09-04; การสิ้นสุด: 2026-09 → 2026-09-04; การลงทะเบียน: 70 → 43

ข้อเท็จจริงสำคัญ

30 ก.ย. 2569

06:45

8 ม.ค. 2569

12:09

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-K เปิดบันทึก

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

163 จาก 196 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันน่ากังวล

Vanda ได้รับจดหมายตัดสินใจจาก FDA เกี่ยวกับ sNDA ของ HETLIOZ สำหรับ Jet Lag Disorder

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC