บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Zai Lab เริ่มการทดลองการรักษาแบบเดี่ยวแบบลงทะเบียนทั่วโลกของ zocilurtatug pelitecan ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลามแบบกว้างขวางที่ได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยสองสาย ผลข้อมูลเฟส 1 ที่อัปเดตแสดงอัตราการตอบสนอง 68% ที่ขนาดยา 1.6 มก./กก. และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย 6.1 เดือน ซึ่งสนับสนุนการย้ายไปสู่การศึกษาสำคัญ โปรไฟล์ความปลอดภัยดี โดยมีเพียง 13% ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ Grade ≥3 และไม่มี ILD ระดับ Grade ≥2 หรือการหยุดยา
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Updates – Zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (formerly ZL-1310) data presented at Triple Meeting in October continues to demonstrate first- and best-in-class potential, supporting the recent initiation of the global registrational study in 2L+ ES-SCLC – Advancing other high-potential global programs, including initiation of a global Phase 1 study for ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispecific antibody) and a planned IND submission for ZL-6201 (LRRC15 ADC) by year-end 2025 – KarXT was recently included in China’s national-level treatment guidelines, underscoring the urgent need for novel therapies in schizophrenia; launch preparations are underway –
Zai Lab ได้รับการกำหนดยาโรคหายากจาก FDA สำหรับ zocilurtatug pelitecan ใน NECs
Zai Lab เร่งพัฒนา zoci เข้าสู่การศึกษาสามการทดลองที่รองรับการขึ้นทะเบียนใน SCLC และ NECs