บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง

Zai Lab เริ่มการศึกษาการลงทะเบียนทั่วโลกของ zocilurtatug pelitecan ใน 2L+ ES-SCLC

Zai Lab เริ่มการทดลองการรักษาแบบเดี่ยวแบบลงทะเบียนทั่วโลกของ zocilurtatug pelitecan ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลามแบบกว้างขวางที่ได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยสองสาย ผลข้อมูลเฟส 1 ที่อัปเดตแสดงอัตราการตอบสนอง 68% ที่ขนาดยา 1.6 มก./กก. และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย 6.1 เดือน ซึ่งสนับสนุนการย้ายไปสู่การศึกษาสำคัญ โปรไฟล์ความปลอดภัยดี โดยมีเพียง 13% ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ Grade ≥3 และไม่มี ILD ระดับ Grade ≥2 หรือการหยุดยา

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
6 พ.ย. 2568 12:04
เหตุการณ์
การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ZLABZai Lab
สินทรัพย์
zocilurtatug pelitecan
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
อัตรา TRAE ระดับ 3
13%
อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ดีที่สุด
68% ที่ 1.6 มก./กก.
ระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน
6.1 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Updates – Zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (formerly ZL-1310) data presented at Triple Meeting in October continues to demonstrate first- and best-in-class potential, supporting the recent initiation of the global registrational study in 2L+ ES-SCLC – Advancing other high-potential global programs, including initiation of a global Phase 1 study for ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispecific antibody) and a planned IND submission for ZL-6201 (LRRC15 ADC) by year-end 2025 – KarXT was recently included in China’s national-level treatment guidelines, underscoring the urgent need for novel therapies in schizophrenia; launch preparations are underway –

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
6 ส.ค. 2569
10:34
ZLABZai Lab

Zai Lab ได้รับการกำหนดยาโรคหายากจาก FDA สำหรับ zocilurtatug pelitecan ใน NECs

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
น่าสังเกต
26 ก.พ. 2569
12:04
ZLABZai Lab

Zai Lab เร่งพัฒนา zoci เข้าสู่การศึกษาสามการทดลองที่รองรับการขึ้นทะเบียนใน SCLC และ NECs

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K