โปรไฟล์สินทรัพย์

zocilurtatug pelitecan · Zai Lab (ZLAB)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลามที่ได้รับการรักษามาก่อนแล้ว
ชื่ออื่น: zoci, ZL-1310, DLL3-Targeting ADC, DLL3 ADC

บริษัท

Zai Lab Ltd เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการค้นหาหรือได้รับสิทธิ์ พัฒนา และจำหน่ายยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง รวมถึงในด้านเนื้องอกวิทยา โรคภูมิต้านตนเอง และโรคติดเชื้อ Zai Lab มีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายซึ…

เริ่มวิเคราะห์ ZLAB แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ส.ค. พ.ศ. 2570

~ ส.ค. พ.ศ. 2570

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06885281 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

30 มิ.ย. 2571

อีก 653 วัน

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: การทดลองเฟส 3 NCT07218146 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

เม.ย. พ.ศ. 2573

26 เม.ย. 2573

อีก 1318 วัน

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07707895 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2573

30 มิ.ย. 2573

อีก 1383 วัน

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: การทดลองเฟส 3 NCT07796100 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

6 ส.ค. 2569

10:34

ZLABZai Lab

Zai Lab ได้รับการกำหนดยาโรคหายากจาก FDA สำหรับ zocilurtatug pelitecan ใน NECs

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

น่าสังเกต

26 ก.พ. 2569

12:04

ZLABZai Lab

Zai Lab เร่งพัฒนา zoci เข้าสู่การศึกษาสามการทดลองที่รองรับการขึ้นทะเบียนใน SCLC และ NECs

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

6 พ.ย. 2568

12:04

ZLABZai Lab

Zai Lab เริ่มการศึกษาการลงทะเบียนทั่วโลกของ zocilurtatug pelitecan ใน 2L+ ES-SCLC

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

52 จาก 204 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

ZLABZai Labเจ้าของ

SEC 8-K 6 ส.ค. 2569
SEC 8-K 26 ก.พ. 2569
SEC 8-K 6 พ.ย. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07796100	ระยะที่ 3	ยังไม่เปิดรับ	30 มิ.ย. 2573	530
NCT07707895	ระยะที่ 1/2	ยังไม่เปิดรับ	26 เม.ย. 2573	60	3 จาก 26 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07218146	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2571	480	37 จาก 155 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06885281	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ส.ค. 2570	166	12 จาก 23 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Zai Lab

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

obexelimabโรคที่เกี่ยวข้องกับอิมมูโนโกลบูลิน จี4 (IgG4-RD)tisotumab vedotinมะเร็งปากมดลูกที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจายซึ่งมีโรคที่ดำเนินไประหว่างหรือหลังการให้เคมีบำบัด