Varlık profili

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Endikasyon: nükseden H3 K27M-mutant diffüz orta hat gliomu (DMG)
Diğer adları: Modeyso

Şirket

Jazz Pharmaceuticals, uyku bozuklukları ve onkoloji tedavilerine odaklanmış, İrlanda merkezli bir biyofarmasötik firmasıdır. Jazz'ın nörobilim ve onkoloji endikasyonlarında dokuz onaylı ilacı bulunmaktadır; portföyünde narkolepsi için Xyrem ve Xywav, metastati…

JAZZ canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Haz 2028

~ Haz 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: Faz 3 çalışmasının (NCT05580562) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

5 Kas 2025

21:07

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) FDA hızlandırılmış onayı, tekrarlayan H3 K27M-mutant DMG için

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

179 merkezden 84 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

JAZZJazz PharmaceuticalsSahip

SEC 8-K 5 Kas 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT02525692	Faz 2	Sonlandırıldı	17 Nis 2023	84	5 merkezden 5 tanesi ABD'de
NCT03295396	Faz 2	Sonlandırıldı	31 Ara 2022	73	9 merkezden 9 tanesi ABD'de
NCT05580562	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Haz 2028	510	162 merkezden 67 tanesi ABD'de
NCT03485729	Faz 2	Sonlandırıldı	19 Oca 2023	27	3 merkezden 3 tanesi ABD'de

Jazz Pharmaceuticals şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

ABS-1230KCNT1 ile ilişkili epilepsi lurbinectedinikinci basamak metastatik küçük hücreli akciğer kanseri PATHWAY HER2 (4B5) and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailHER2-pozitif metastatik gastroözofageal adenokarsinom (mide, gastroözofageal bileşke, özofagus adenokarsinomu)tislelizumabbirinci basamak HER2-pozitif rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik gastrik, gastroözofageal bileşke veya özofageal adenokarsinom (GEA)WTX-124İleri Evre/Metastatik Kanserler zanidatamabilk basamak HER2+ ileri gastroözofageal adenokarsinom